1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11783/2019/01-02-03                                 Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
Strevital 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă 
streptomicină 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Strevital 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă 
streptomicină 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Fiecare flacon conţine streptomicină 1 g (sub formă de sulfat). 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Pulbere pentru soluţie injectabilă 
 
50 flacoane  
100 flacoane 
10 flacoane  
 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
Administrare i.m. 
 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 

 
2 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
Fragil		
Ambalaj pentru uz spitalicesc - ambalaj cu 50 flacoane sau 100 flacoane. 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
ANTIBIOTICE SA 
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi,  
România 
 
{Logo Antibiotice} 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
11783/2019/01 – ambalaj cu 50 flacoane 
11783/2019/02 – ambalaj cu 100 flacoane 
11783/2019/03 – ambalaj cu 10 flacoane 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PR - ambalaj cu 10 flacoane. 
 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille. 

 
3 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC:  
SN:  
NN:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
4 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11783/2019/01-02-03                                   Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
Strevital 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă 
streptomicină 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 
 
Etichetă de flacon 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
Strevital 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă 
streptomicină 
 
Administrare i.m. 
 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
 
5. CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
1 g  
 
 
6. ALTE INFORMAȚII 
 
{Logo Antibiotice} 
.