AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6022/2013/01-02                                                            Anexa 3                          

  Informaţii privind etichetarea 

Contracept-M 18,9 mg ovule 
Clorură de benzalconiu 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Contracept-M 18,9 mg ovule 
clorură de benzalconiu 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Un ovul conţine clorură de benzalconiu 18,9 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține grasimi solide de semisinteza. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Ovul 
10 ovule 
5 ovule 

5.  MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE 

Administrare intravaginală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP  

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. 
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanţa, România  
Telefon- 0241/634742 
Fax- 0241/634742 
e-mail-  office@magistracc.com 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

6022/2013/01  
6022/2013/02 - 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Contracept-M 18,9 mg ovule 

17.     IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

 Nu este cazul. 

18.  IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6022/2013/01-02                                                            Anexa 3                          

  Informaţii privind etichetarea 

Contracept-M 18,9 mg ovule 
Clorură de benzalconiu 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Folie termosudată 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Contracept-M 18,9 mg ovule 
clorură de benzalconiu 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{MAGISTRA C&C S.R.L.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3