AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7021/2014/01-02                                                            Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram unguent 
Zinc bacitracină/sulfat de neomicină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram unguent 
Zinc bacitracină şi sulfat de neomicină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Un gram unguent conţine zinc bacitracină 250 UI şi neomicină 5000 UI sub formă de sulfat de 
neomicină. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lanolină anhidră şi vaselină albă. (Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Unguent 
Tub a 20 g unguent 
Tub a 5 g unguent 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanată 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Sandoz GmbH 
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria 

12. 

NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7021/2014/01 
7021/2014/02 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Indicaţii: 
 
 
 
 
 
 

infecţii ale foliculilor piloşi şi infecţii ale glandelor sudoripare 
tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii 
panariţii 
tratamentul arsurilor şi al leziunilor determinate de lichide fierbinţi, suprainfectate 
tratamentul eczemelor, crăpăturilor şi tăieturilor suprainfectate 
prevenirea infecţiilor apărute după intervenţii chirurgicale la nivelul pielii. 

Mod de administrare 
Adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani 

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Întindeţi unguentul în strat subţire pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi. 
Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament. 
Evitaţi contactul cu ochii. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{Baneocin unguent} 

3

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7021/2014/01                                                                 Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram unguent 
Zinc bacitracină/sulfat de neomicină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

Tub 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

BANEOCIN 250 UI/5000 UI pe gram unguent 
Zinc bacitracină/sulfat de neomicină 
Administrare cutanată 

2. 

MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

20 g 
5 g 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

{Sigla Sandoz GmbH} 

4