AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8342/2015/01                                                                Anexa 3 

                                   8343/2015/01                                            

Informaţii privind etichetarea 

Coryol 3,125 mg comprimate 
Coryol 6,25 mg comprimate 
Carvedilol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Coryol 3,125 mg comprimate 
Coryol 6,25 mg comprimate 
Carvedilol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un comprimat conţine carvedilol 3,125 mg. 
Un comprimat conţine carvedilol 6,25 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine și lactoză şi zaharoză. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat  
28 comprimate 
28 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

------- 

1 

 
 
 
             
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Coryol 6,25 mg 
A se păstra la temperaturi sub 30°C,  în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

------- 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

KRKA, d. d., Novo mesto,  
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto 
Slovenia 

12.  NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8342/2015/01 
8343/2015/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L.  

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

---- 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Coryol 3,125 mg  
Coryol 6,25 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr}  
SN: {număr}  
NN: {număr}  

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8342/2015/01                                                                Anexa 3 

                                   8343/2015/01                                            

Informaţii privind etichetarea 

Coryol 3,125 mg comprimate 
Coryol 6,25 mg comprimate 
Carvedilol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER  
Blister din OPA-PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Coryol 3,125 mg comprimate 
Coryol 6,25 mg comprimate 

Carvedilol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla KRKA} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4