1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13459/2020/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Troxerutin Chirmis 20 mg/g gel 
Troxerutin 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL 
PRIMAR 
 
Cutie/Tub 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Troxerutin Chirmis 20 mg/g gel 
Troxerutin 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Un gram gel conține 20 mg troxerutin. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Carbomer 980 NF, hidroxid de sodiu soluție 10%, edetat disodic, p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), 
apă purificată. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Cutie 
Gel 
Un tub a 50 g gel 
 
Tub 
50 g  
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare cutanată 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 

 
2 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
S.C. CHIRMIS FARMIMPEX S.R.L. 
Şoseaua Colentina nr. 2A, Sector 2, Bucureşti,  
România 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
13459/2020/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
Troxerutin Chirmis 20 mg/g 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul.