AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1340/2008/01                                                                 Anexa 3 
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

INDOMETACIN LAROPHARM 25 mg, capsule 
Indometacin 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

INDOMETACIN LAROPHARM 25 mg, capsule 
Indometacin 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

O capsulă conţine indometacin 25 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine, de asemenea, lactoză monohidrat, galben amurg FCF (E 110), negru strălucitor BN (E 151), 
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Vezi prospectul pentru 
informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Capsule 
20 capsule 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. LAROPHARM S.R.L. 
Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru 
judeţul Ilfov, România 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

1340/2008/01 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

14. 

CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală- P6L 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{INDOMETACIN LAROPHARM 25 mg} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

<PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a 
medicamentului]> 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1340/2008/01                                                               Anexa 3 
                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

INDOMETACIN LAROPHARM 25 mg, capsule 
Indometacin 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE  
TERMOSUDATĂ 

BLISTER din PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

INDOMETACIN LAROPHARM 25 mg, capsule 
Indometacin 

2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla S.C. LAROPHARM S.R.L.} 

3.   DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5.   ALTE INFORMAŢII 

3