AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12364/2019/01                                                                   Anexa 3 
Informații privind etichetarea 

Bronhosolv 8 mg comprimate 
clorhidrat de bromhexin 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

Cutie  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Bronhosolv 8 mg comprimate 
clorhidrat de bromhexin 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg 

3.LISTA EXCIPIENŢILOR  

Conţine şi lactoză monohidrat (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat 
20 comprimate 

5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE  

Administrare orală.  
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE  

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.  

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. Laropharm S.R.L. 
Şoseaua Alexandriei nr.145 A, Bragadiru, Ilfov, România.  

12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12364/2019/01 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie:  

14. CLASIFICARE GENERALA PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

bronhosolv  
clorhidrat de bromhexin 8 mg  

17.  IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18.  IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12364/2019/01                                                                   Anexa 3 
Informații privind etichetarea 

Bronhosolv 8 mg comprimate 
clorhidrat de bromhexin 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI   

Bronhosolv 8 mg comprimate 
clorhidrat de bromhexin 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ   

{Sigla S.C. Laropharm S.R.L.} 

3. DATA DE EXPIRARE   

{LL AAAA}  

4. SERIA DE FABRICAŢIE  

{AA LL XXX} 

5. ALTE INFORMAŢII   

3