AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7189/2014/01-02-03                                                                Anexa 3 
                                                                                 7190/2014/01-02-03                           
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Meloxicam LPH 7,5 mg comprimate 
Meloxicam LPH 15 mg comprimate 
Meloxicam 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Meloxicam LPH 7,5 mg comprimate 
Meloxicam LPH 15 mg comprimate 
Meloxicam 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Meloxicam LPH 7,5 mg comprimate  
Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg. 

Meloxicam LPH 15 mg comprimate  
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat 
20 comprimate 
1000 comprimate 
30 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Ambalaj de uz spitalicesc-pentru ambalajul cu 1000 comprimate 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Labormed Pharma S.A. 
Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7189/2014/01 - pentru ambalajul cu 20 comprimate 
7189/2014/02 - pentru ambalajul cu 1000 comprimate 
7189/2014/03 - pentru ambalajul cu 30 comprimate 

7190/2014/01 - pentru ambalajul cu 20 comprimate 
7190/2014/02 - pentru ambalajul cu 1000 comprimate 
7190/2014/03 - pentru ambalajul cu 30 comprimate 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P6L. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Meloxicam LPH 7,5 mg  
Meloxicam LPH 15 mg  

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7189/2014/01-02-03                                                                Anexa 3 
                                                                                 7190/2014/01-02-03                           
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Meloxicam LPH 7,5 mg comprimate 
Meloxicam LPH 15 mg comprimate 
Meloxicam 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Meloxicam LPH 7,5 mg comprimate 
Meloxicam LPH 15 mg comprimate 
Meloxicam 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Labormed Pharma SA} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4