AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8833/2016/01        
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Loperamid Laropharm 2 mg capsule 
clorhidrat de loperamidă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

Cutie  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Loperamid Laropharm 2 mg capsule 
Clorhidrat de loperamidă 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. 

3.LISTA EXCIPIENŢILOR  

Conţine lactoză monohidrat şi carmoisină (E 122). 

Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsulă 
10 capsule 

5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE  

Administrare orală.  
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. DATA DE EXPIRARE 

EXP:  
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE  

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.  

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU 
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. Laropharm S.R.L. 
Şoseaua Alexandriei nr.145 A, Bragadiru, Ilfov, România  

{Sigla LAROPHARM} 

12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8833/2016/01 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie:  

14. CLASIFICARE GENERALA PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Se utilizează pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree. 
Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc 
după 2 zile. 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

loperamid laropharm  2 mg 

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8833/2016/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

Loperamid Laropharm 2 mg capsule 
clorhidrat de loperamidă 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI   

Loperamid Laropharm 2 mg capsule 
clorhidrat de loperamidă 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ   

{Sigla LAROPHARM} 

3. DATA DE EXPIRARE   

{LL AAAA} 

4. SERIA DE FABRICAŢIE  

{AA LL XXX} 

5. ALTE INFORMAŢII   

3