AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6752/2006/01                                                               

Anexa 3 

                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

AMBROXOL 0,3% 

solutie orala 

AMBALAJ PRIMAR - flacon 

Denumirea produsului: AMBROXOL 0,3% 
Denumirea substantei active, concentratia: clorhidrat de ambroxol 
Forma farmaceutica: solutie orala 
Compozitia: clorhidrat de ambroxol 0,3 g si excipienti: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat 
de propil, glicerina, sorbitol, acid citric anhidru, aroma de banane, apa purificata  pentru 100 ml 
solutie orala 
Cantitatea pe ambalaj: 100 ml 
Calea de administrare: orala 
Seria de fabricatie: 
Data expirarii: 
Numele detinatorului Autorizatiei de punere pe piata/sigla: Tis Farmaceutic S.A. 

AMBALAJ SECUNDAR - cutie 

Denumirea produsului: AMBROXOL 0,3% 
Denumirea substantei active, concentratia: clorhidrat de ambroxol 
Forma farmaceutica: solutie orala  
Compozitia: clorhidrat de ambroxol 0,3 g si excipienti: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat 
de propil, glicerina, sorbitol, acid citric anhidru, aroma de banane, apa purificata  pentru 100 ml 
solutie orala  
Cantitatea pe ambalaj: 100 ml 
Calea de administrare: orala 
Seria de fabricatie: 
Data expirarii: 
Numele si adresa detinatorului Autorizatiei de punere pe piata/sigla:  

      Tis Farmaceutic S.A., 

Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania 

Mentiuni: Contine sorbitol. 

    A se utiliza in maxim 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului 

                 A se citi prospectul inainte de utilizare. 

A nu  se lasa la indemana copiilor. 
A  nu  se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. 
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. 

Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 6752/2006/01