AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6753/2006/01                                                               

Anexa 3 

                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

AMBROXOL 0,75% 
Picaturi orale solutie 

AMBALAJ PRIMAR - flacon 

Denumirea produsului: AMBROXOL 0,75% 
Denumirea substantei active, concentratia: clorhidrat de ambroxol 
Forma farmaceutica: picaturi orale solutie 
Compozitia: clorhidrat de ambroxol 7,5 mg şi excipienti:  sorbitol 70%,  p-hidroxibenzoat de metil,               
p-hidroxibenzoat de propil, aromă de zmeură, zaharină sodică, acid citric anhidru, apă purificată 
pentru 1 ml picături orale, soluţie 
Cantitatea pe ambalaj: 20 ml 
Calea de administrare: orala 
Seria de fabricatie: 
Data expirarii: 
Numele detinatorului Autorizatiei de punere pe piata/sigla: Tis Farmaceutic S.A. 

AMBALAJ SECUNDAR - cutie 

Denumirea produsului: AMBROXOL 0,75% 
Denumirea substantei active, concentratia: clorhidrat de ambroxol 
Forma farmaceutica: picaturi orale solutie 
Compozitia: clorhidrat de ambroxol 7,5 mg si excipienti:  sorbitol 70%,  p-hidroxibenzoat de metil,                   
p-hidroxibenzoat de propil, aromă de zmeură, zaharină sodică, acid citric anhidru, apă purificată 
pentru 1 ml picături orale, soluţie 
Cantitatea pe ambalaj: 20 ml 
Calea de administrare: orala 
Seria de fabricatie: 
Data expirarii: 
Numele si adresa detinatorului Autorizatiei de punere pe piata/sigla:  

      Tis Farmaceutic S.A., 

Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania 

Mentiuni:  A se utiliza in maxim 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului 
                 A se citi prospectul inainte de utilizare. 

A nu  se lasa la indemana copiilor. 
A  nu  se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. 
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. 

Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 6753/2006/01