AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13894/2021/01-02-03                                   Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

ADDITIVA VITAMIN C 1000 mg comprimate efervescente 

Acid ascorbic 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
ȘI AMBALAJUL PRIMAR 

Cutie/Tub 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ADDITIVA VITAMIN C 1000 mg comprimate efervescente 

Acid ascorbic (Vitamina C)  

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un comprimat efervescent conține acid ascorbic (vitamina C) 1000 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține și: sodiu (14 mmoli sau 321 mg), galben portocaliu S (E 110), azorubină (E 122) și sorbitol 
(305,5 mg). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimate efervescente 
10 comprimate efervescente 
20 comprimate efervescente 
30 comprimate efervescente 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Se dizolvă complet comprimatul efervescent într-un pahar cu apă. 

A nu se depăși doza recomandată. 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se utiliza în cel mult 3 luni de la deschiderea tubului. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra ambalajul bine închis pentru a se proteja de umiditate.  

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG 
Senefelderstrasse 44 
D-51469 Bergisch Gladbach 
Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

13894/2021/01-03 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Tratamentul deficiențelor de vitamina C. 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

{Cutie 
ADDITIVA VITAMIN C} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3