AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8697/2016/01                                                                 Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

ESCAPELLE 1,5 mg comprimate 
levonorgestrel 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ESCAPELLE 1,5 mg comprimate 
levonorgestrel 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 1,5 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză monohidrat. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat 
1 comprimat 

5.  MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE  

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat anumite alte medicamente, în special pentru 
tratamentul epilepsiei, tuberculozei, infecției cu HIV sau medicamentele pe bază de plante care 
conţin sunătoare (vezi Prospectul), acțiunea ESCAPELLE poate fi mai puțin eficace. Dacă 
utilizați aceste medicamente, luați 2 comprimate de ESCAPELLE. Dacă nu sunteți sigură sau 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
pentru a cere un tratament alternativ adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 
înainte de a utiliza ESCAPELLE. 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE  

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

Gedeon Richter Plc. 
Gyömrői út 19-21 
1103 Budapesta, Ungaria 

((logo GEDEON RICHTER)) 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8697/2016/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Se eliberează fără prescripţie medicală numai pentru pacientele cu vârsta peste 18 ani. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Indicaţii: 
Escapelle este un contraceptiv oral de urgenţă care poate fi utilizat după un contact sexual neprotejat 
sau în cazul ineficacităţii unei metode contraceptive. 

Doza uzuală: 
Luaţi comprimatul cât mai curând posibil după un contact sexual neprotejat (dar nu mai târziu de 
72 de ore de la acesta). 

Important: A se citi prospectul înainte de utilizare. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Atenţionare: Nu se recomandă administrarea la copii. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

escapelle 1,5 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8697/2016/01                                                                 Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

ESCAPELLE 1,5 mg comprimate 
levonorgestrel 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ESCAPELLE 1,5 mg comprimate 
levonorgestrel 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Gedeon Richter Plc. 

((Sigla GEDEON RICHTER)) 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4