AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13732/2021/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

CYNARIX 55 mg drajeuri 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cynarix 55 mg 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un drajeu conţine  55 mg extract de Cynara scolymus L., folium  (extract uscat din frunză anghinare), 
(DER =  4-6:1, solvent extracţie :apă purificată). 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține și lactoză și zahăr. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Drajeuri 
24 drajeuri 
60 drajeuri 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m. b. H., 
Salzbergstrasse 96, 6067 Absam/Tirol, Austria 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

13732/2021/01-02 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

LOT: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Agent coleretic (stimulează producerea de bilă) 
Medicament tradițional pe bază de plante indicat în ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive de 
tip dispeptic cu senzație de plenitudine, balonare și flatulență. 
1-2 drajeuri, de trei ori pe zi 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Cynarix 55 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13732/2021/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

CYNARIX 55 mg drajeuri 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 

TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cynarix 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

{Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m. b. H.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

LOT: 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

3