AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7136/2006/01-02 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Contractubex, gel Extract lichid din ceapă, heparină sodică, alantoină INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie/Tub aluminiu 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Contractubex, gel Extract lichid din ceapă, heparina sodică, alantoină 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 100 g gel conține: 10 g extract lichid din ceapă (Allium Cepae L., Bulbus (0,16:1). Solvent de extracție: apă. Excipient: etanol. Heparină sodică 5000 U.I. Alantoină 1 g 3. LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienţi: acid sorbic (E200), p-hidroxibenzoat de metil (E218), gumă Xantan, macrogol 200, parfum cu citronelol, ceraniol, alcool benzilic, citral si linalol, apă purificată. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 g 50 g 5. MODUL ȘI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. Administrare cutanată 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP: 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a tubului. 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7136/2006/01 7136/2006/02 13. SERIA DE FABRICAȚIE Lot: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE Contactubex, gel 17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE