AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5800/2005/01                                                               

Anexa 3 

                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

PLANTAGOTIS 20% 
Gel 

AMBALAJ PRIMAR - tub 

Denumirea produsului: PLANTAGOTIS 20% 
Forma farmaceutică: gel 
Compoziţia: extract lichid de pătlagină 20 g şi excipienţi: glicerină, carbomeri, hidroxid de 
sodiu 10%, p-hidroxibenzoat de metil, apă purificată pentru 100 g gel 
Cantitatea pe ambalaj: 20 g 
Calea de administrare: cutanată 
Seria de fabricaţie: 
Data expirării: 
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:  

S.C. Tis Farmaceutic S.A. 
Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România 

Menţiuni: A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

AMBALAJ SECUNDAR - cutie 

Denumirea produsului: PLANTAGOTIS 20% 
Denumirea substanţei active, concentraţia: extract lichid de pătlagină, 20% 
Forma farmaceutică: gel 
Compoziţia: extract lichid de pătlagină 20 g şi excipienţi: glicerină, carbomeri, hidroxid de 
sodiu 10%, p-hidroxibenzoat de metil, apă purificată pentru 100 g gel 
Cantitatea pe ambalaj: 20 g 
Calea de administrare: cutanată 
Seria de fabricaţie: 
Data expirării: 
Numele şi adresa deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:  

S.C. Tis Farmaceutic S.A., 
Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România 

Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original 

Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 5800/2005/01