AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12489/2019/01-02                                                       Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

CALCIVID 600 mg/400 UI comprimate filmate 
Calciu/Colecalciferol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CALCIVID 600 mg/400 UI comprimate filmate 
Calciu/Colecalciferol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Calciu 600,00 mg sub formă de carbonat de calciu 1500,00 mg 
Colecalciferol 400 UI sub formă de colecalciferol concentrat pulbere (Vitamina D3
- pentru un comprimat filmat. 

 tip 100 CWS)   4,00 mg 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Excipienţi: ulei de soia hidrogenat şi zahăr. 
Vezi prospectul pentru informații suplimentare.  

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimate filmate. 

30 comprimate filmate  
60 comprimate filmate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

- 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de 
umiditate. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU 

A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

- 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Béres Pharmaceuticals Ltd. 
Mikoviny u. 2-4,H-1037, Budapesta, Ungaria 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12489/2019/01-02 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

- 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

CALCIVID 600 mg/400 UI  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12489/2019/01-02                                                                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

CALCIVID 600 mg/400 UI comprimate filmate 
Calciu/Colecalciferol 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 

TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CALCIVID 600 mg/400 UI comprimate filmate 
Calciu/Colecalciferol 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

(logo) 
{Béres Pharmaceuticals Ltd. } 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

600 mg calciu, 400 UI colecalciferol 

3