AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8885/2016/01-02 
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

ANGHIROL 3,25 mg comprimate 
Extract uscat din Cynara (anghinare) 
corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ANGHIROL 3,25 mg comprimate 
Extract uscat din Cynara (anghinare) 
corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine extract uscat din Cynara (anghinare), corespunzător la acizi cafeilchinici 
exprimaţi în acid clorogenic 3,25 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimate 
15 comprimate 
30 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orala 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

 Data expirării: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BIOFARM S.A. 
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România 
Telefon: 021 30.10.600 
Fax: 021 30.10.605 
E-mail: office@biofarm.ro 

{Sigla BIOFARM} 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8885/2016/01-02 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Tratament adjuvant în tulburările dispeptice datorate insuficienţei secretorii biliare precum şi pentru 
stimularea secreţiei şi evacuării bilei la persoanele cu risc de litiază biliară. 
Scăderea apetitului alimentar. 
Preparatele  de  anghinare  sunt  folosite  tradiţional  pentru  favorizarea  funcţiilor  de  eliminare  digestivă  şi 
urinară. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

ANGHIROL 3,25 mg comprimate 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8885/2016/01-02 
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

ANGHIROL 3,25 mg comprimate 
Extract uscat din Cynara (anghinare) 
corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ANGHIROL 3,25 mg comprimate 
Extract uscat din Cynara (anghinare) 
corespunzător la acizi cafeilchinici exprimaţi în acid clorogenic 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla BIOFARM} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Data expirării: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3