AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7722/2015/01                                                                        Anexa 3 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

Cocculine comprimate 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

COCCULINE comprimate 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine:  
Cocculus indicus 4 CH ...........................................0,375 mg 
Nux vomica 4 CH ....................................................0,375 mg 
Tabacum 4 CH ........................................................0,375 mg 
Petroleum 4 CH ......................................................0,375 mg 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine zahăr şi lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimate 
30 comprimate 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BOIRON 
2 avenue de l’Ouest Lyonnais 
69510 Messimy  
Franţa 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7722/2015/01 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional pentru răul de transport sau greață și vărsături, fără 
febră. 

În răul de mișcare: 
Profilactic: doza recomandată este de 2 comprimate, administrate de 3 ori pe zi, în ajunul şi în ziua 
călătoriei. 
În momentul apariţiei simptomelor, doza recomandată este de 2 comprimate. Dacă este necesar, 
tratamentul se poate repeta fără a depăşi 6 comprimate pe zi. 

În greață și vărsături, fără febră: 
De îndată ce apar simptomele, doza recomandată este de 1 comprimat la fiecare greață și/sau vărsătură.  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Spațiați pe măsura ameliorării simptomelor. 
Opriți administrarea de îndată ce simptomele dispar. 
Durata tratamentului fără recomandare medicală nu trebuie să depășesca 48 de ore. 

Comprimatele se dizolvă în cavitatea bucală (nu se înghit). 
La copii cu vârsta sub 6 ani, comprimatele se administrează după dizolvare în apă. 
Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului.  

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

COCCULINE 

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7722/2015/01                                                                        Anexa 3 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

Cocculine comprimate 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

COCCULINE comprimate 

2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BOIRON 

3.   DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5.   ALTE INFORMAŢII 

Medicament homeopatic 

4