AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7660/2015/01-02-03-04 

                              Anexa 3 
     Informaţii privind etichetarea 

INKONTAN 30 mg comprimate filmate 
clorură de trospiu 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

INKONTAN 30 mg comprimate filmate 
Clorură de trospiu 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un comprimat filmat conţine clorură de trospiu 30 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi lactoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat filmat 
30 comprimate filmate 
50 comprimate filmate 
100 comprimate filmate 
20 comprimate filmate 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. A nu se mesteca. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

1 

 
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6.  ATENŢIONARE  SPECIALĂ  PRIVIND  FAPTUL  CĂ  MEDICAMENTUL  NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

ALTĂ(E)  ATENŢIONARE(ĂRI) 

7. 
NECESARĂ(E) 

SPECIALĂ(E),  DACĂ 

ESTE(SUNT) 

                       Acest  medicament  poate  afecta  capacitatea  de  a  conduce  vehicule  şi  de  a  folosi 

! 

utilaje. 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP.: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN 
ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 

11. 
PIAŢĂ 

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H., 
6067 Absam/Tirol, Austria 
Telefon : + 43 5223 57926 0 
Fax : + 43 5223 57926 11 
e-mail: pharma@montavit.com 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7660/2015/01-02-03-04 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – P6L. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

A nu se  utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Inkontan 30 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr} 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7660/2015/01-02-03-04 

                              Anexa 3 
     Informaţii privind etichetarea 

INKONTAN 30 mg comprimate filmate 
clorură de trospiu 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE 
FOLIE TERMOSUDATĂ 

BLISTER  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

INKONTAN 30 mg comprimate filmate 
Clorură de trospiu 

2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Montavit (sigla) 

3.   DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5.   ALTE INFORMAŢII 

4