AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8347/2015/01-02                                                                       Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Meteospasmyl 60 mg/300mg capsule moi 
citrat de alverină/ simeticonă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Meteospasmyl 60 mg/300mg capsule moi 
citrat de alverină/ simeticonă 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare capsulă moale conţine citrat de alverină 60 mg şi simeticonă 300 mg.  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsule moi 
30 capsule moi 
64 capsule moi 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.  

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Laboratoires MAYOLY SPINDLER  
6 Avenue de l'Europe – BP 51, 78401 Chatou Cedex, Franţa 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8347/2015/01 
8347/2015/02 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie:  

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Meteospasmyl  este  indicat  adulţilor  pentru:  ameliorarea  simptomatologiei  gastro-intestinale,  indusă  de 
acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, presiune sau balonare, plenitudine, eructaţie, mişcări 
peristaltice intestinale şi flatulenţă. 

Doza uzuală este de o capsulă de 2-3 ori pe zi, înainte de masă.  

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Meteospasmyl

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8347/2015/01-02                                                                    Anexa 3 
                                                                                                                                              Informaţii privind etichetarea 

Meteospasmyl 60 mg/300mg capsule moi 
citrat de alverină/ simeticonă 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Meteospasmyl 60 mg/300mg capsule moi 
citrat de alverină/ simeticonă 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Laboratoires MAYOLY SPINDLER  

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3