AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11736/2019/01                                                                  Anexa 3 
                                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

Nostamine 0,5 mg/ml + 0,5 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluţie 
clorhidrat de nafazolină/maleat de clorfeniramină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Nostamine 0,5 mg/ml + 0,5 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluţie 
clorhidrat de nafazolină/maleat de clorfeniramină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

1 ml picături oftalmice/nazale, soluţie conţine clorhidrat de nafazolină 0,5 mg şi maleat de clorfeniramină 0,5 
mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine citrat de sodiu, acid boric, clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată. 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Picături oftalmice/nazale, soluţie 
10 ml 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare oftalmică/nazală 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
A se utiliza în cel mult 28 zile, după prima deschidere a flaconului. 

10. 
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

E.I.P.I.CO MED S.R.L. 
B-dul Unirii Nr. 6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9 
Sector 4, Bucureşti 
România 

12. 

NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

11736/2019/01 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14. 

CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

NOSTAMINE 0,5 mg/0,5 mg/ml 

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11736/2019/01                                                                        Anexa 3 
                                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

Nostamine 0,5 mg/ml + 0,5 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluţie 
clorhidrat de nafazolină/maleat de clorfeniramină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  
Eticheta flaconului 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Nostamine 0,5 mg/ml + 0,5 mg/ml picături oftalmice/nazale soluţie 
clorhidrat de nafazolină/maleat de clorfeniramină 
Administrare oftalmică/nazală 

2. 

MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie:   

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

10 ml 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

{Sigla E.I.P.I.CO MED S.R.L.} 

3