AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11998/2019/01                                          Anexa 3 
                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

DILTIAZEM EIPICO 60 mg  comprimate 
clorhidrat de diltiazem 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

DILTIAZEM EIPICO 60 mg   
clorhidrat de diltiazem, 60 mg 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

clorhidrat de diltiazem 60 mg și excipienți pentru un comprimat 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține:  lactoză  monohidrat  şi  ulei  de  ricin  hidrogenat   (vezi  prospectul  pentru  informații 
suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

20 comprimate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Calea de administrare: orală 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

E.I.P.I.CO. MED S.R.L. 
B-dul Unirii nr. 6, bloc 8 C scara 1, etaj 3, ap 9, 
Sector 4, Bucureşti, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

11998/2019/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P6L 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

diltiazem eipico 60 mg   

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a 
medicamentului]> 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11998/2019/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

DILTIAZEM EIPICO 60 mg  comprimate 
clorhidrat de diltiazem 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE 

FOLIE TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

DILTIAZEM EIPICO 60 mg  comprimate 
clorhidrat de diltiazem 
administrare orală 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

{E.I.P.I.C.O. MED S.R.L.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie:  

5. 

ALTE INFORMAȚII 

3