AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ 8657/2016/01                                                                         Anexa 3 
                                                                         8658/2016/01                                  Informaţii privind etichetarea 

FLUCORIC 50 mg capsule 
FLUCORIC 150 mg capsule 
Fluconazol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE  

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

FLUCORIC 50 mg capsule  
fluconazol 

FLUCORIC 150 mg capsule 
fluconazol 

2.  DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare capsulă conține fluconazol 50 mg. 
Fiecare capsulă conține fluconazol 150 mg. 

3.  LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză.Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Capsule  
7 capsule  
1 capsulă 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.  ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7.  ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.  DATA DE EXPIRARE 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP: 

9.  CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Terapia SA 
Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, România 
Sigla companiei  

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8657/2016/01 
8658/2016/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală  PRF. 

15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

FLUCORIC 50 mg 
FLUCORIC 150 mg 

17.   IDENTIFICATOR UNIC- COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18.   IDENTIFICATOR UNIC- DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:   
SN:  
NN: 

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ 8657/2016/01                                                                         Anexa 3 
                                                                         8658/2016/01                                  Informaţii privind etichetarea 

FLUCORIC 50 mg capsule  
FLUCORIC 150 mg capsule 
Fluconazol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE 
TERMOSUDATĂ  
Blister  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

FLUCORIC 50 mg capsule  
Fluconazol 

FLUCORIC 150 mg capsule 
fluconazol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Sigla companiei  

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3