AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9940/2017/01              
                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg comprimate masticabile 
Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză /acid folic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg comprimate masticabile 
Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză /acid folic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare  comprimat  masticabil  conţine  100  mg  de  fier  sub  formă  de  complex  de  hidroxid  de  fier  (III)  -
polimaltoză şi 0,35 mg de acid folic. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimate masticabile  

30 comprimate masticabile  

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orala 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se pastra temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

VIFOR FRANCE 
100-101 Terrasse Boieldieu  
Tour Franklin La Défense 8 
92042 Paris La Défense Cedex, Franţa 

{Sigla VIFOR PHARMA} 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9940/2017/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P6L 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9940/2017/01              
                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg comprimate masticabile 
Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză /acid folic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg comprimate masticabile 
Fier sub formă de complex de hidroxid de fier (III) - polimaltoză /acid folic 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{VIFOR FRANCE} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3