1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12051/2019/01                                                     Anexa 3 
                                                                                                                       Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
VITAMINA E 400 mg capsule moi 
 
acetat de dl-α-tocoferil 
 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
VITAMINA E 400 mg capsule moi 
acetat de dl-α-tocoferil 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 
 
 
Vitamina E 400 mg 
O capsulă moale conține acetat de dl-α-tocoferil (racemic) 400 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Conține și etil p-hidroxibenzoat de sodiu(E215), propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E217). Vezi prospectul 
pentru informații suplimentare. 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Capsule moi 
24 capsule moi 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 

 
2 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
PHARCO IMPEX 93 S.R.L. 
Str. Coriolan Caius Marcius nr. 23 
Sector 5, 050866, Bucureşti,  
România 
 
logo{ Pharco Impex 93 SRL} 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
12051/2019/01 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care se eliberează pe bază de prescripţie medicală – P6L. 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
 
{VITAMINA E 400 mg}  
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului] 

 
3 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12051/2019/01                                                     Anexa 3 
                                                                                                                       Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
VITAMINA E 400 mg capsule moi 
 
acetat de dl-α-tocoferil 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
 
VITAMINA E 400 mg capsule moi 
acetat de dl-α-tocoferil 
 
 
2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
logo{PHARCO IMPEX 93 S.R.L.} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
5. ALTE INFORMAȚII