AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7880/2015/01                                                       Anexa 3 
                                                                                                                          Informaţii privind etichetarea 

Alka Seltzer 324 mg comprimate efervescente 
Acid acetilsalicilic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

Cutie 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Alka Seltzer 324 mg comprimate efervescente 
Acid acetilsalicilic  

2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un comprimat efervescent conţine acid acetilsalicilic 324 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și sodiu. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

5 plicuri a câte două  comprimate efervescente  

5.   MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Conţine 477 mg sodiu pe un comprimat efervescent  

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.  

10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BAYER S.R.L. 
Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1  
Sector 1, 013681 București, România 

12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7880/2015/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15.  

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Analgezic, antiinflamator şi antipiretic 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Alka Seltzer   

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ xxxx/2015/01                                                          Anexa 3 
                                                                                                                          Informaţii privind etichetarea 

Alka Seltzer 324 mg comprimate efervescente 
Acid acetilsalicilic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI  

PLIC 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Alka Seltzer 324 mg comprimate efervescente 
Acid acetilsalicilic 

2. 

MODUL DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

324 mg/comprimat efervescent 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

3