AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9247/2016/01-02                                                                 Anexa 3 
                                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

ASPIRIN PLUS C 400 mg/240 mg comprimate efervescente 
acid acetilsalicilic / acid ascorbic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ASPIRIN PLUS C 400 mg/240 mg comprimate efervescente 
Acid acetilsalicilic / acid ascorbic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat efervescent conţine acid acetilsalicilic 400 mg şi acid ascorbic 240 mg.  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi sodiu. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat efervescent 
10 comprimate efervescente 
20 comprimate efervescente 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 

SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BAYER S.R.L. 
Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1  
Sector 1, 013681 București, România 

Bayer (siglă) 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9247/2016/01 – {pentru cutia cu 5 plicuri multistratificate a câte 2 comprimate efervescente} 
9247/2016/02 – {pentru cutia cu 10 plicuri multistratificate a câte 2 comprimate efervescente} 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

ASPIRIN PLUS C conține substanțele active acid acetilsalicilic și acid ascorbic și este utilizat la adulți și 
adolescenți  cu  vârsta  peste  16  ani  atât  pentru  dureri  de  dinți,  dureri  menstruale,  dureri  musculare  și 
articulare, dureri de spate, cât și pentru tratamentul simptomatic al răcelii și gripei: febră, dureri de cap și 
dureri în gât.  
Tratamentul simptomatic al răcelii și gripei:  
• Febră   • Durere în gât   • Durere de cap   • Durere musculară 
Susține sistemul imunitar datorită conținutului de vitamina C.   

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

ASPIRIN PLUS C 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9247/2016/01-02                                                                 Anexa 3 
                                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

ASPIRIN PLUS C 400 mg/240 mg comprimate efervescente 
Acid acetilsalicilic / acid ascorbic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Plic 

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ASPIRIN PLUS C 400 mg/240 mg comprimate efervescente 
Acid acetilsalicilic/acid ascorbic 

2.       NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Bayer (siglă) 

3.       DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4.       SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5.       ALTE INFORMAŢII 

3