AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12329/2019/01-02                                       Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

CAL-C-VITA comprimate efervescente 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CAL-C-VITA comprimate efervescente 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un comprimat efervescent conține: vitamina C (acid ascorbic) 1000 mg, calciu 250 mg (sub formă de 
carbonat de calciu 625 mg), vitamina B6 15 mg (clorhidrat de piridoxină), vitamina D3 300 UI (sub 
formă de colecalciferol concentrat 3 mg) 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține și sodiu, zahăr 429,7 mg. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

comprimate efervescente 
10 comprimate efervescente 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original, ferit de umiditate. 
A se închide etanș după fiecare administrare. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Bayer SRL 
Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 
Sector 1, 013681 București, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

12329/2019/01 
12329/2019/02 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot:  

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12329/2019/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

CAL-C-VITA comprimate efervescente 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

tub 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

CAL-C-VITA comprimate efervescente 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

10 comprimate 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

{Bayer SRL} 

Un comprimat efervescent conține: vitamina C (acid ascorbic) 1000 mg, calciu 250 mg (sub formă de 
carbonat de calciu 625 mg), vitamina B6 15 mg (clorhidrat de piridoxină), vitamina D3 300 UI (sub 
formă de colecalciferol concentrat 3 mg) 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original, ferit de umiditate. 
A se închide tubul etanş după fiecare administrare. 

3