AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14799/2022/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Canesten Gyn 3 200 mg comprimate vaginale  
Clotrimazol 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Canesten Gyn 3 200 mg comprimate vaginale  
Clotrimazol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un comprimat vaginal conţine clotrimazol 200 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Excipienţi: lactat de calciu pentahidrat, amidon din porumb, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal 
anhidru, acid lactic, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, hipromeloză 15 
mPas. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimate vaginale 
3 comprimate vaginale cu aplicator 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare vaginală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

DATA DE EXPIRARE 

7. 

8. 

EXP: 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

BAYER S.R.L. 
 Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 
 Sector 1, 013681 București, România 

Sigla Bayer 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

14799/2022/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Terapie pentru 3 zile 
Pentru infecții vaginale fungice 
3 ZILE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Canesten Gyn 3 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14799/2022/01                                             Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Canesten Gyn 3 200 mg comprimate vaginale  
Clotrimazol 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 

TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Canesten Gyn 3 200 mg comprimate vaginale  
Clotrimazol 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Sigla Bayer  

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP. 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

3