1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12317/2019/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
Vi-Sol Calcium sirop 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDARȘI AMBALAJUL 
PRIMAR 
 
Cutie/Etichetă de flacon 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vi-Sol Calcium, sirop 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
5 ml sirop conţin: 
Vitamina A palmitat 
sub formă de concentrat de Vitamina A sintetică, forma uleioasa 
Colecalciferol 
sub formă de concentrat de Colecalciferol, formă uleioasă 
Acetat de alfa-tocoferol 
Clorhidrat de tiamină 
Clorhidrat de piridoxină 
Riboflavină 
sub forma de 
Fosfat sodic de riboflavină 
Acid ascorbic 
Nicotinamidă 
Dexpantenol 
Gluconat de calciu 
Fosfolactat de calciu 
1200 UI 
 
 
100 UI 
1,0 mg 
1,0 mg 
0,5 mg 
 
 
1,0 mg 
50,0 mg 
5,0 mg 
2,0 mg 
25,0 mg 
25,0 mg 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Conține și zahăr și ulei de arahide. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Sirop 
Un flacon a 120 ml și o măsură dozatoare 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Calea de administrare: orala 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 

 
 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
S.C. FELSIN FARM S.R.L. 
Str. Drumul Piscul Cerbului, Nr. 20-28, Etaj P 
Camerele 1-9 şi Etaj, Sector 1, Bucureşti, România 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
12317/2019/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
A se utiliza în cel mult 21 de zile de la prima deschidere a flaconului. 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
Vi-Sol Calcium sirop 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul. 
 

 
3 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul.