AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 49/2007/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea KETO-TIS, gel capilar AMBALAJ PRIMAR - tub Denumirea produsului: KETO-TIS Forma farmaceutică: gel capilar Compoziţia: ketoconazol 1 g şi extract lichid de propolis (3-4:10) 20 g si excipienti: lauril sulfat de sodiu 70%, cocamidopropil de betaină, N – cocoil dietanolamină, tween-80, glicerol, hidroxietilceluloza, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil, acid clorhidric sol. 10%, apă purificată pentru 100 g gel Cantitatea pe ambalaj: 50 g Calea de administrare: cutanată Seria de fabricaţie: Serie Data expirarii: EXP Numele deţinătorului Autorizatiei de punere pe piaţă /sigla: Tis Farmaceutic S.A., Menţiuni: Conţine p-hidroxibenzoat de metil. A se citi prospectul inainte de utilizare. A nu se lăsa la indemana şi vederea copiilor. A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. AMBALAJ SECUNDAR - cutie Denumirea produsului: KETO-TIS Forma farmaceutică: gel capilar Compoziţia: ketoconazol 1 g şi extract lichid de propolis (3-4:10) 20 g si excipienti: lauril sulfat de sodiu 70%, cocamidopropil de betaină, N – cocoil dietanolamină, tween-80, glicerol, hidroxietilceluloza, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil, acid clorhidric sol. 10%, apă purificată pentru 100 g gel Cantitatea pe ambalaj: 50 g Calea de administrare: cutanată Seria de fabricaţie: Serie Data expirarii: Data expirarii Numele şi adresa deţinătorului Autorizatiei de punere pe piaţă/sigla: Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor Nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România Menţiuni: Conţine p-hidroxibenzoat de metil. A se citi prospectul inainte de utilizare. A nu se lăsa la indemana şi vederea copiilor. A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Numarul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 49/2007/01