AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9732/2017/01-02 
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg supozitoare 
paracetamol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg supozitoare 
Paracetamol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare supozitor conţine paracetamol 250 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine gliceride de semisinteză, parafină lichidă.  

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Supozitor 
6 supozitoare 
10 supozitoare 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare intrarectală. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra  la temperaturi sub 25◦C, în ambalajul original 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. SINTOFARM S.A. 
Str. Ziduri între Vii, nr.22, sector 2, Bucureşti, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9732/2017/01-02 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg supozitoare 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9732/2017/01-02 
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg supozitoare 

Paracetamol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

FOLIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg supozitoare 
Paracetamol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C: SINTOFARM S.A. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3