AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9424/2016/01-02-03-04-05                                                    Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate 
Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate 
ibuprofen/clorhidrat de pseudoefedrină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine: ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și lactoză. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat filmat 
10 comprimate filmate 
12 comprimate filmate 
20 comprimate filmate 
24 comprimate filmate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Atenţionare pentru sportivi – vezi prospectul! 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. Laropharm S.R.L. 
Şoseaua Alexandriei nr.145 A, Bragadiru, Ilfov, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9424/2016/01 –{pentru cutia cu 1 blister cu 10 comprimate filmate} 
9424/2016/02 –{pentru cutia cu 1 blister cu 12 comprimate filmate} 
9424/2016/03 –{pentru cutia cu 2 blistere a câte 6 comprimate filmate} 
9424/2016/04 –{pentru cutia cu 2 blistere a câte 10 comprimate filmate} 
9424/2016/05 –{pentru cutia cu 2 blistere a câte 12 comprimate filmate} 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{larofen plus} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9424/2016/01-02-03-04-05 
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Larofen Plus 200mg/30mg comprimate filmate 
Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Larofen Plus comprimate filmate 
200 mg ibuprofen 
30 mg clorhidrat de pseudoefedrină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla Laropharm} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

{LL AAAA} 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

{AA LL XXX} 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3