AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.3639/2003/01                                                              Anexa 3 
                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
TOBISOL 
Picături oftalmice, soluţie, 0,3% 
 
 
 
 
 
AMBALAJ PRIMAR - eticheta de flacon 
 
Denumirea produsului: TOBISOL  
Compoziţie: tobramicină 3 mg şi excipienţi: clorură de benzalconiu, EDTA disodic, 
dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu 
heptahidrat, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă purificată până la 1 ml. 
Forma farmaceutică: Picături oftalmice, soluţie 
Seria de fabricaţie: 
Data expirării: 
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:  
E.I.P.I.CO MED S.R.L., România 
Menţiuni: A  nu  se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A  nu  se utiliza după 28 zile de la prima deschidere a flaconului. 
 
 
 
AMBALAJ SECUNDAR - cutie 
 
Denumirea produsului: TOBISOL  
Compoziţie: tobramicină 3 mg şi excipienţi: clorură de benzalconiu, EDTA disodic, 
dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu 
heptahidrat, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă purificată până la 1 ml. 
Forma farmaceutică: Picături oftalmice, soluţie 
Cantitatea pe ambalaj: 5 ml 
Calea de administrare: oftalmică 
Seria de fabricaţie: 
Data expirării: 
Numele deţinătorului Autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: 
E.I.P.I.CO MED S.R.L. 
B-dul Unirii Nr. 6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9 
Sector 4, Bucureşti, România 
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare. 
A nu  se lăsa la îndemâna copiilor. 
A  nu  se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A  nu  se utiliza după 28 zile de la prima deschidere a flaconului. 
A se păstra la temperaturi sub  25°C, în ambalajul original. 
Se elibereză pe bază de prescripţie medicală P-RF 
Numărul Autorizaţiei de punere pe piaţă:3639/2003/01