AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6222/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Anastrozol Terapia 1 mg comprimate filmate Anastrozol INFORMATII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Anastrozol Terapia 1 mg comprimate filmate Anastrozol 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză monohidrat. Vă rugăm să citiţi prospectul pentru informaţii suplimentare. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat filmat 20 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 84 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 300 comprimate filmate 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 1 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Terapia S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, România Sigla Terapia - a SUN PHARMA company și sigla SUN PHARMA 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 6222/2014/01-ambalaj cu 20 comprimate filmate 6222/2014/02-ambalaj cu 28 comprimate filmate 6222/2014/03-ambalaj cu 30 comprimate filmate 6222/2014/04-ambalaj cu 50 comprimate filmate 6222/2014/05-ambalaj cu 84 comprimate filmate 6222/2014/06-ambalaj cu 98 comprimate filmate 6222/2014/07-ambalaj cu 100 comprimate filmate 6222/2014/08-ambalaj cu 300 comprimate filmate 13. SERIA DE FABRICAŢIE Lot: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Anastrozol Terapia 1 mg 2 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: SN: NN: 3 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6222/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Anastrozol Terapia 1 mg comprimate filmate Anastrozol MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister PVC/Aluminiu 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Anastrozol Terapia 1 mg comprimate filmate Anastrozol 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sigla Terapia - a SUN PHARMA company 3. DATA DE EXPIRARE EXP 4. SERIA DE FABRICAŢIE Lot: 5. ALTE INFORMAŢII 4