1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1106/2008/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
VICTAN 2 mg comprimate filmate 
Loflazepat de etil 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Victan 2 mg comprimate filmate 
Loflazepat de etil 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare comprimat filmat conţine loflazepat de etil 2 mg 
 
 
3.  LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi lactoză monohidrat, ulei hidrogenat de ricin, galben amurg (E 110) 
(vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
 
4.  FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimat filmat 
20 comprimate filmate 
40 comprimate filmate 
 
 
5.        MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 
 
 
6.        ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
 
7.        ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
 
 

 2 
8.        DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9.        CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10.      PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.      NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
S.C. Sintofarm S.A. 
Str. Ziduri între Vii, nr. 22, sector 2, 023324, Bucureşti, România 
 
 
12.      NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
1106/2008/01 - ambalaj cu 20 comprimate filmate 
1106/2008/02 - ambalaj cu 40 comprimate filmate 
 
 
13.       SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.      CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală: PS 
 
 
15.      INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.      INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Victan 2 mg} 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1106/2008/01-02                                                        Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 
 
 
VICTAN 2 mg comprimate filmate 
Loflazepat de etil 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER DIN PVC/Al 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Victan 2 mg, comprimate filmate 
Loflazepat de etil 2 mg  
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{Sigla S.C. Sintofarm S.A.} 
  
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII