AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7191/2014/01-02-03-04                                                           Anexa 3 
                                                                                                                                       Informaţii privind etichetarea 

Clindamycin-MIP 600 mg comprimate filmate 
Clorhidrat de clindamicină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Clindamycin-MIP 600 mg comprimate filmate 
 Clindamicină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat filmat conţine clindamicină 600 mg sub formă de clorhidrat de clindamicină. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat filmat 

6 comprimate filmate  
16 comprimate filmate 
30 comprimate filmate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

MIP Pharma GmbH 
Kirkeler Straβe 41, 66440 Blieskastel,  
Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7191/2014/01 - {pentru ambalajul cu 1 blister cu 6 comprimate filmate} 
7191/2014/02 - {pentru ambalajul cu 2 blistere a câte 8 comprimate filmate} 
7191/2014/03 - {pentru ambalajul cu 5 blistere a câte 6 comprimate filmate} 
7191/2014/04 - {pentru ambalajul cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate} 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-PRF 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Clindamycin-MIP 600 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

18. 
PC: {număr}  
SN: {număr}  
NN: {număr}  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7191/2014/01-02-03-04                                                           Anexa 3 
                                                                                                                                         Informaţii privind etichetarea 

Clindamycin-MIP 600 mg comprimate filmate 
Clorhidrat de clindamicină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

{NATURA/TIPUL AMBALAJULUI} 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Clindamycin-MIP 600 mg comprimate filmate 
Clindamicină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

MIP Pharma GmbH 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3