AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12646/2019/01 Anexa 3 NR. 12647/2019/01 Informaţii privind etichetarea Meloxicam Vim Spectrum 7,5 mg comprimate Meloxicam Vim Spectrum 15 mg comprimate Meloxicam INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meloxicam Vim Spectrum 7,5 mg comprimate Meloxicam Vim Spectrum 15 mg comprimate Meloxicam 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 20 comprimate 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. Administrare orală. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 1 EXP: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ S.C. VIM SPECTRUM S.R.L. Corunca nr.409, Jud.Mureş, România 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 12646/2019/01 12647/2019/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Meloxicam Vim Spectrum 7,5 mg Meloxicam Vim Spectrum 15 mg 17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 17. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: SN: 2 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12646/2019/01 Anexa 3 NR. 12647/2019/01 Informaţii privind etichetarea Meloxicam Vim Spectrum 7,5 mg comprimate Meloxicam Vim Spectrum 15 mg comprimate Meloxicam MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER DIN PVC/AL 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meloxicam Vim Spectrum 7,5 mg, comprimate Meloxicam Vim Spectrum 15 mg, comprimate Meloxicam 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ S.C. VIM SPECTRUM SRL 3. DATA DE EXPIRARE EXP: 4. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 5. ALTE INFORMAŢII 3