1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6995/2014/01-02                                                                      Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
SEFTRION 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 
Ceftriaxonă 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
SEFTRION 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 
Ceftriaxonă 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 1 g sub formă de ceftriaxonă 
sare de sodiu  
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conține și sodiu.Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 
Un flacon 
50 flacoane  
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A nu se amesteca cu soluţiile care conţin calciu, inclusiv soluţia Hartmann, soluţia Ringer şi soluţiile pentru 
nutriţie parenterală totală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare i.m./i.v. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
{pentru ambalajul cu 50 flacoane} 
Ambalaj pentru uz spitalicesc 

 
2 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra în ambalajul original. 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
E.I.P.I.CO MED S.R.L. 
B-dul Unirii nr. 6, Bl. 8C sc.1, ap 9 
Sector 4, Bucureşti, România 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
6995/2014/01 - {pentru ambalajul cu 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă} 
6995/2014/02 - {pentru ambalajul cu 50 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă} 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – PRF 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC-COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului] 
 
 

 
3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6995/2014/01-02                                                                       Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
SEFTRION 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 
Ceftriaxonă 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  
 
Flacon 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
SEFTRION 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 
Ceftriaxonă 
Administrare i.m./i.v. 
 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
A nu se amesteca cu soluţii care conţin calciu. 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
1 g   
 
 
6. ALTE INFORMAŢII  
 
{E.I.P.I.CO MED S.R.L.}