AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5383/2013/01-02-03                                                      Anexa 3 

Informaţii privind etichetarea 

Co-Nebilet 5 mg/25 mg comprimate filmate 
Nebivolol/Hidroclorotiazidă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Co-Nebilet 5 mg/25 mg comprimate filmate 

Nebivolol/Hidroclorotiazidă  

2.  DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

1 comprimat filmat conţine: nebivolol 5 mg (sub formă de clorhidrat) şi hidroclorotiazidă 25 mg 

3.  LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4.  FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat filmat 
7 comprimate filmate 
14 comprimate filmate 
28 comprimate filmate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE  

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.  ATENŢIONARE  SPECIALĂ  PRIVIND  FAPTUL  CĂ  MEDICAMENTUL  NU  TREBUIE 

PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR  

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.  ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.  DATA DE EXPIRARE  

1

 
 
                                                                                  
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP 

9.  CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.      PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.      NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
1, Avenue de la Gare 
L-1611 Luxembourg 
Luxemburg 

12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

5383/2013/01-02-03 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Co-Nebilet 5 mg/25 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:  
SN:  
NN:  

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5383/2013/01-02-03                                                      Anexa 3 

Informaţii privind etichetarea 

Co-Nebilet 5 mg/25 mg comprimate filmate 

Nebivolol/Hidroclorotiazidă 

MINIMUM  DE  INFORMAŢII  CARE  TREBUIE  SĂ  APARĂ  PE  BLISTER  SAU  PE  FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
(PP-COC-PP/Al) 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Co-Nebilet 5 mg/25 mg comprimate filmate 

Nebivolol/Hidroclorotiazidă 

2.  NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 

3.  DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5.  ALTE INFORMAŢII 

3