AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8368/2015/01-02                                                                      Anexa 3 
                                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

PIRACETAM SINTOFARM 400 mg comprimate 
Piracetam 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Piracetam Sintofarm 400 mg comprimate 
Piracetam 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un comprimat conţine piracetam 400 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR  

Conţine şi lactoză. Vezi prospectul înainte de utilizare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat  
2 x 10 comprimate  
4 x 10 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE  

A se citi prospectul înainte de utilizare.  
Administrare pe cale orală. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMANA ŞI VEDEREA COPIILOR  

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.  

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONĂRE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)  

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ÎNDEPĂRTAREA MEDICAMENTELOR 

10. 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. Sintofarm S.A. 
Str. Ziduri între vii nr. 22, sector 2, Bucureşti, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8368/2015/01- [ambalajul cu 20 comprimate] 
8368/2015/02- [ambalajul cu 40 comprimate] 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L  

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE  

{Piracetam Sintofarm 400 mg} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

<PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 

  NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului] 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8368/2015/01-02                                                                       Anexa 3 
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

PIRACETAM SINTOFARM 400 mg comprimate 
Piracetam 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER din PVC/Al 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Piracetam Sintofarm 400 mg comprimate 
Piracetam 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla S.C. Sintofarm S.A.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3