AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1813/2009/01-02                                                           Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

LOPRID 2 mg, comprimate 
Clorhidrat de loperamidă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

LOPRID 2 mg, comprimate  
Clorhidrat de loperamidă  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Un comprimat conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi lactoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat 
20 comprimate 
10 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. A.C. Helcor Pharma SRL 
Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 
Baia-Mare, Jud. Maramureş 
România 

{Sigla HELCOR} 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

1813/2009/01 – pentru ambalajul cu 20 comprimate 
1813/2009/02 – pentru ambalajul cu 10 comprimate 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

14. 

CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Antidiareic 
Se utilizează pentru tratamentul unui episod acut de diaree. 
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 2 zile. 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{LOPRID 2 mg} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1813/2009/01-02                                                          Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

LOPRID 2 mg, comprimate 
Clorhidrat de loperamidă 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE  
TERMOSUDATĂ 

BLISTER din PVC/Al  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

LOPRID 2 mg, comprimate  
Clorhidrat de loperamidă  

2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla HELCOR} 

3.   DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5.   ALTE INFORMAŢII 

3