AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9252/2016/01 
                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Larofen 50 mg/g gel 
Ibuprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL 
PRIMAR  
CUTIE  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI   

Larofen 50 mg/g gel 
Ibuprofen 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE  

Un gram gel conţine 50 mg ibuprofen.  

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine: hipromeloză, hidroxid de sodiu, alcool izopropilic, alcool benzilic, apă purificată. 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Gel 
40 g  

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanată. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.  ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.  ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.  DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

1 

 
                   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9.  CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE  

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. Laropharm S.R.L. 
Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul  Ilfov, România  

{Sigla LAROPHARM} 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9252/2016/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

LOT: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{larofen 50mg/g 
ibuprofen} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9252/2016/01 
                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Larofen 50 mg/g gel 
Ibuprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL 
PRIMAR  
TUB 

1. 1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Larofen 50 mg/g gel 
Ibuprofen 
Administrare cutanată. 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

{LL AAAA} 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

{AA LL XXX} 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

40 g 

6. 

ALTE INFORMAŢII 

{Sigla LAROPHARM} 

3