AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2423/2010/01-02-03                                                   Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

PARACETAMOL ATB 125 mg supozitoare 
Paracetamol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1.  

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Paracetamol Atb 125 mg supozitoare 
Paracetamol  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare supozitor conţine paracetamol 125 mg 

3.  

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi grăsime solidă (Suppocire NAI 25). 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Supozitor 
2 x 3 supozitoare 
1 x 6 supozitoare 
2 x 6 supozitoare 

5.        MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare rectală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.        ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE  

PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7.        ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.        DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9.        CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.      PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR  

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL  
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

Medicamentul neutilizat se va restitui la farmacie. 

11.      NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. Antibiotice S.A. 
Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România 

12.      NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

2423/2010/01 – ambalajul cu 2 folii a câte 3 supozitoare 
2423/2010/02 – ambalajul cu o folie a 6 supozitoare 
2423/2010/03 – ambalajul cu 2 folii a câte 6 supozitoare 

13.       SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.      CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 

15.      INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.      INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{Paracetamol Atb 125 mg} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2423/2010/01-02-03                                                      Anexa 3 
                                                                                                                              Informaţii privind etichetarea 

PARACETAMOL ATB 125 mg supozitoare 
Paracetamol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
FOLIE TERMOSUDATĂ DIN PVC/PE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Paracetamol Atb 125 mg supozitoare 
Paracetamol  

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla S.C. Antibiotice S.A.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3