1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8994/2016/01-02-03-04-05-06-07                          Anexa 3 
                                                                                                                              Informaţii privind etichetarea 
 
 
    
Serodeps 20 mg comprimate filmate 
escitalopram (sub formă de oxalat) 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
 
CUTIE 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Serodeps 20 mg comprimate filmate 
escitalopram (sub formă de oxalat) 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg echivalent cu escitalopram oxalat 25,54 mg. 
 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine și lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Comprimat filmat 
 
14 comprimate filmate 
20 comprimate filmate  
28 comprimate filmate  
30 comprimate filmate 
50 comprimate filmate  
56 comprimate filmate 
100 comprimate filmate 
 
 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 

 
2
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Terapia SA 
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România 
Sigla  Terapia -  a SUN PHARMA company
 și sigla SUN PHARMA 
 
 
12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
8994/2016/01- cutie cu 14 comprimate filmate 
8994/2016/02- cutie cu 20 comprimate filmate 
8994/2016/03- cutie cu 28 comprimate filmate 
8994/2016/04- cutie cu 30 comprimate filmate 
8994/2016/05- cutie cu 50 comprimate filmate 
8994/2016/06- cutie cu 56 comprimate filmate 
8994/2016/07- cutie cu 100 comprimate filmate 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF. 
 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.   INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Serodeps 20 mg  
 
 
17.   IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 

 
3
 
 
18.   IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC:  
SN:   
NN:  

 
4
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8994/2016/01-02-03-04-05-06-07                           Anexa 3 
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Serodeps 20 mg comprimate filmate 
escitalopram (sub formă de oxalat) 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER Poliamidă/Al/PVC-Al 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Serodeps 20 mg comprimate filmate 
escitalopram (sub formă de oxalat) 
 
 
2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{Sigla  Terapia -  a SUN PHARMA company} 
 
 
3.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.   ALTE INFORMAŢII