AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9563/2016/01              
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

cemolPLUS 500 mg/3 mg comprimate 
Paracetamol/maleat de clorfeniramină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

cemolPLUS 500 mg/3 mg comprimate 
paracetamol/maleat de clorfeniramină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg şi maleat de clorfeniramină 3 mg  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat  

20 comprimate  

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

SANOSAN S.R.L. 
Str. Carpaţilor, nr. 83-85 
Municipiul Braşov, judeţul Brașov, cod poştal 500269, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9563/2016/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

cemolPLUS  se utilizează în tratamentul rinitelor alergice şi vasomotorii, în tratamentul simptomatic al 
răcelii comune şi gripei-ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale, febrei, cefaleei şi 
durerilor musculare. 
Nu luaţi cemolPLUS dacă: 
-   aveţi hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte antiinflamatoare (risc crescut de reacţii 

alergice);  

-   aveţi hipersensibilitate la clorfeniraminaă sau alte antihistaminice;  
-   aveţi hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii produsului. 
-   aţi avut sau aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.  
-   aveţi glaucom cu unghi închis sau predispoziţie la glaucom cu unghi închis; glaucom cu unghi deschis. 
-   aveţi insuficientă hepatocelulară. 
-   utilizaţi împreuna cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) non-selective. 
-   copii au vârsta sub 12 ani. 
Utilizaţi dacă sunteţi adult 1-2 comprimate cemolPLUS de 3 ori pe zi (nu se vor administra mai mult de 6 
comprimate / zi şi mai mult de 2 comprimate / priză). 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
În caz de insuficienţă renală cu cleareance-ul creatininei < 10 ml/min, intervalul între 2 doze trebuie să fie de 
cel puţin 8 ore. 
Pentru  copii  între  12-15  ani  luaţi  2-3  comprimate  cemolPLUS  pe  zi  (nu  se  vor  administra  mai  mult  de  3 
comprimate / zi şi mai mult de 1 comprimat/ priză).   
A nu se depăşi dozele recomandate. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

cemolPLUS 

3 

 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9563/2016/01              
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

cemolPLUS 500 mg/3 mg comprimate 
Paracetamol/maleat de clorfeniramină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

cemolPLUS 500 mg/3 mg comprimate 
Paracetamol/maleat de clorfeniramină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

SANOSAN S.R.L. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4