AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3062/2010/01                                               Anexa 3 
                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

LAXAMAG 10 mg supozitoare 
Bisacodil 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

LAXAMAG 10 mg supozitoare 
Bisacodil 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Un supozitor conţine bisacodil 10 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi gliceride solide de semisinteză. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Supozitor  
6 supozitoare 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare rectală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Magistra C&C SRL 
B-dul Aurel Vlaicu nr.82 A 
900055, Constanţa 
România 
Tel./Fax: 0241/634742 
E-mail: office@magistracc.com 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

3062/2010/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

LAXATIV 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{LAXAMAG 10 mg} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3062/2010/01                                              Anexa 3 
                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

LAXAMAG 10 mg supozitoare 
Bisacodil 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

LAXAMAG 10 mg supozitoare 
Bisacodil 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{sigla Magistra C&C SRL} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3