AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12832/2019/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

PROTECARDIN 75 mg comprimate gastrorezistente 
Acid acetilsalicilic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

PROTECARDIN 75 mg comprimate gastrorezistente 
Acid acetilsalicilic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR  

Conţine şi lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat gastrorezistent 
40 comprimate gastrorezistente 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE  

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare.  

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMANA COPIILOR  

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.  

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONĂRE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)  

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ÎNDEPĂRTAREA MEDICAMENTELOR 

10. 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BIOFARM S.A. 
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România 
Telefon: 021 30.10.600 
Fax: 021 30.10.605 
E-mail: office@biofarm.ro 

{Sigla BIOFARM} 

12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12832/2019/01- ambalaj cu 2 blistere din PVC/Al 
12832/2019/02- ambalaj cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Protecardin 75 mg previne formarea de cheaguri de sânge. Este util pacienţilor care au avut un infarct 
miocardic, un accident vascular cerebral, au suferit o intervenţie asupra inimii şi/sau vaselor de sânge 
(chirurgie vasculară, angioplastie coronariană transluminală percutană, by-pass coronarian), precum şi 
în cazul celor care au angină pectorală (cunoscută şi sub denumirea de cardiopatie ischemică cronică 
dureroasă). 
Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua pentru prima dată Protecardin 75 mg, 
pentru a fi sigur că urmaţi tratamentul adecvat situaţiei Dumneavoastră. 

Important: acest medicament nu este destinat tratamentului durerilor sau febrei. 

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE  

{PROTECARDIN 75 mg} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul 

3

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12832/2019/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

PROTECARDIN 75 mg comprimate gastrorezistente 
Acid acetilsalicilic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTERE din PVC/Al şi din PVC-PVDC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

PROTECARDIN 75 mg comprimate gastrorezistente 
Acid acetilsalicilic 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla BIOFARM} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4