AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3338/2011/01-02                                                                  Anexa 3 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

Acid Acetilsalicilic Zentiva 500 mg comprimate 
Acid acetilsalicilic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Acid Acetilsalicilic Zentiva 500 mg comprimate  
Acid acetilsalicilic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR. 

Conţine şi lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat 
20 comprimate 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1/4 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ZENTIVA S.A.  
B-dul Theodor Pallady nr. 50 
Sector 3, Bucureşti, România 

{Sigla ZENTIVA} 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

3338/2011/01 – {pentru cutia cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate} 
3338/2011/02 – {pentru cutia cu 2 blistere din Al/PVC/ACLAR a câte 10 comprimate} 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Indicaţii: 
- combaterea febrei 
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi    

periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree 

- combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut 
- atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă. 
Se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese. 

2/4 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

acid acetilsalicilic 500 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul 

3/4 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3338/2011/01-02                                                                  Anexa 3 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

Acid Acetilsalicilic Zentiva 500 mg comprimate 
Acid acetilsalicilic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Acid Acetilsalicilic Zentiva 500 mg comprimate  
Acid acetilsalicilic 

2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla ZENTIVA}  

3.   DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5.   ALTE INFORMAŢII 

4/4